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혈액응고인자 기반 치료제 및 진단 개발

 ㈜코애귤런트테라퓨틱스는 중증산후출혈, 두개골내출혈, 외상성 뇌손상 및 외상출혈과 같은 미충족 의료수요가 높은 급성출혈 치료제를 개발하는 바이오 벤처기업입니다.

혈액응고인자 기반 신개념 치료제 개발

당사는 글로벌 제약서 바이엘 (Bayer AG)로부터 스핀아웃 (spin-out)한 벤처기업으로, 신약개발 전주기 경험이 풍부한 연구 인력 (연구진 총 신약 개발 경력: 100년 이상) 및 바이엘과 미국 바이오 기업 막시젠(Maxygen) 으로부터 이전 받은 30건이 넘는 특허기술을 기반으로, 급성출혈 치료를 위한 안전하고 효과적인 치료제를 개발을 위해 최적화된 독자적인 제 7혈액응고인자 기반 물질인 CT-001를 개발하였습니다.


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CT-001은 미충족 의료수요가 높은 급성출혈 신약 후보 물질입니다.

혈액응고의 이해

당사가 현재 개발 완료중인 물질은 제7혈액응고인자와 같은 기허가 받은 혈액응고인자의 임상 결과 및 경험을 활용하여 개발한 급성출혈 신약 후보물질 입니다.

임상 경험

당사는 제7 혈액응고인자의 지혈효능을 입증하는 임상연구 결과를 바탕으로 본 물질의 지혈 효능을 극대화 시키는 기술을 개발함과 동시에 안전성을 유지시키는 추가적인 기술을 도입하여 효능과 안전성을 겸비한 급성출혈 치료제 후보물질을 개발하였습니다.

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급성출혈 치료제 개발의 필요성

외상성 부상은 1-46세의 젊은 연령의 주요 사망원인 입니다. 현재 출혈과 관련된 사망 중 20-40%는 빠른 지혈 및 개선된 인공 호흡 기술로 예방될 수 있다고 나타났습니다.

현재 생명을 위협하는 비압축성 출혈을 치료할 수 있는 방법은 거의 없습니다. 결과적으로, 출혈은 여전히 민간 및 군사 환경에서 주요 사망 원인으로 남아 있습니다. 현재 급성출혈 상황에서 신속하게 지혈을 유도하는 치료제가 개발되지 않아 제 7혈액응고인자 재조합 단백질이 치료제로 많이 사용되고 있습니다. 하지만 임상 시험에서는 혈전색전증과 같은 부작용으로 인해 제 7혈액응고인자의 상반된 결과가 나타나고 있습니다.

당사는 생명을 위협하는 비압축성 출혈을 치료할 수 있는 안전하고 효과적인 치료제를 개발하고 있습니다.

급성출혈 치료 현황

현재 미식약처 (FDA) 또는 유럽 의약품청 (EMA) 으로부터 허가 받은 급성출혈 치료제는 개발되지 않습니다. 이는 당사가 미충족 의료수요가 높은 대 규모 시장에서 신약개발에 성공할 수 있는 기회를 제공합니다.

CT-001의 CMC 공정은 당사 연구진들이 바이엘 (Bayer AG) 재직 당시 8년동안 임상용 제7 혈액응고인자를 개발한 경험을 활용하여 개발하였습니다.

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중증산후출혈 환자 수

미국: 16,000명 추정
유럽: 20,000명 추정
일본: 5,000명 추정

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두개골내출혈 환자 수

미국: 60,000명 추정
유럽: 45,000명 추정
일본: 15,000 추정

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외상성 뇌손상 환자 수

미국: 140,000명 추정
유럽: 125,000명 추정
일본: 50,000명 추정

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외상 또는 외상으로 인한 응고장애 환자 수

미국: 150,000명 추정
유럽: 125,000명 추정
일본: 40,000명 추정

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당사에 대한 문의는 achung@coagulanttherapeutics.com으로 연락 바랍니다.

㈜코애귤런트테라퓨틱스 – 혈액응고인자에 대한 지식 및 신약 개발 경험을 바탕으로 급성출혈 신약개발을 선도하고 있습니다.

(02455) 서울특별시 동대문구 회기로 117-3 서울바이오허브 연구실험동 402호
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